UCB的Vimpat癫痫新适应症在新泽西州获批

据9月底1日发布的假消息，FDA已经同意UCB日本公司的Vimpat单药疗法主要用途疗程高血压。这意味着该药可以单独给药主要用途部分性中风的孩童高血压病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意主要用途高血压病患的辅助疗程。

加拿大政府部门机构这项原先推荐，意味着部分中风的高血压病患可以可用Vimpat作为初治单药疗程，而已经接受疗程的高血压病患，也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB日本公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下跌导致不良影响的主要产品线。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿欧元的盈利。而适应症扩张便，如果UCB可以在与现有疗程方法的竞争对手（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将得到更加高的盈利。

因为该病十分复杂，病患需要定制疗程，因此，高血压病患的疗程考虑多多益善。UCB执行官医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供者更加多高血压病人更加多疗程考虑为最终目标。现在由于Vimpat的同意，医生和高血压病患又有了更加多疗程考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次超重剂量。

UCB已计划向欧洲提请注册，扩张其在该区域的现有适应症。为此，UCB正要进行一项研究，较为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在主要用途新诊断部分性中风高血压病患时的有效性和安全性。

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总编辑： zhongguoxing