据9月初1日发布的死讯,FDA仍然同意UCB该公司的Vimpat单药疗法运用于疗法高血压。这也就是说该药可以单独给药运用于均性高血压的成年高血压病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意运用于高血压病人的辅助疗法。
美国监管政府部门这项更进一步录用,也就是说均高血压的高血压病人可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而仍然接受疗法的高血压病人,也可以转用Vimpat单药疗法。
该药是UCB该公司解决问题Keppra(levetiracetam)销售额下滑产生制约的主要商品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的额度。而适应症适配之后,如果UCB可以在与除此以外疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)里获胜,又将赢得更高的额度。
因为该病十分复杂,病人需要定制疗法,因此,高血压病人的疗法同样多多益善。UCB身兼卫生保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多高血压病人更多疗法同样为目标。从前由于Vimpat的同意,内科医生和高血压病人又有了更多疗法同样。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时录用了Vimpat各种剂型用时负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,适配其在该区域的除此以外适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在运用于新诊断均性高血压高血压病人时的理论上和安全性。
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